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[醫療線纜 ] 什么稱為醫療級?什么稱為食品級?急!!!

P: 2010-07-07 08:17:08

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什么稱為醫療級?什么稱為食品級?急!!!

cord winding crack tester - 低溫繞卷試驗機 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-07 13:42:41

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醫療級就是通過相關醫療安全標準測試的等級;食品級就是通過食品安全標準測試的產品了。

這個看你是什么產品,需要通過什么標準測試要求了。

external forced cooling - 外部強迫冷卻 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-07 15:43:37

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醫療可能比較復雜,國內明確要通過哪些測試的好像較少。像樓上師兄說的看什么產品,就得跟著最終產品走。

食品級通常美國FDA的標準比較通用。很多線材有要求通過此測試!

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aassdd 獎勵 0 金幣,.02 聲望,于 2010-7-7 16:40:12 原因:技術討論!

aramid yarn server - 芳族聚酰胺紗絞捻裝置 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-07 17:21:02

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PVC怎么判定它是醫療級和食品級呢?就是看他們提供證書嗎?還有電線用材料什么包含食品級和醫療級?TEFLONE 是食品級或醫療級嗎?是不是對那種元素含量有要求?高的就是食品級,低的就是醫療級?

mold temperature - 模具溫度 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-07 20:47:15

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這方面的東西  具體的我也不太清楚  但是我知道醫療級的線材要求是很嚴格的    我們現在有在做醫療用線   客戶就要求我們做些柔軟度啊  線材不能有析出   還有就是耐電壓  漏電流  比較嚴格

plasticizer extraction - 增塑劑析出 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-08 08:21:30

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請大師進來詳解!!!

BIS - Business Information System行業情報系統 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-08 09:52:44

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還是第一次聽說    看來需要學習的東西還有很多啊!!!

electro-optical converter - 光電轉換器 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-08 11:02:15

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對應ISO10993標準即知

coating layer - 涂層 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-08 12:09:17

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個人拙見:

國內一般從線纜角度講,醫療器械方面主要是考核性能是否滿足。有些場合特殊需要,比如,線材浸泡醫用酒精24H,不變色,性能穩定。或者低溫-40度,柔軟(80A左右)。或者有抗UV要求。環保就是ROHS ,REACH,鹵素等等,還有一些特殊管控的物質。

而食品級,通常客戶提出需有FDA(美國食品和藥品管理局)的認證。FDA負責食品、藥品、醫療器械等等的管理,有些時候食品及醫療器械(我們線纜會涉及)必須有FDA認證才能登陸北美市場。里面包含了很多標準及要求。測試項目繁雜且費用昂貴。例如,環保、毒性、放射性、產品性能,甚至生產工藝等等。一旦認可,會有些證書,并聯網造冊備案。其實個人覺得也有些貿易壁壘在里面,國內有很多線纜廠應該可以滿足他們的要求,只是成本高。

lapped plastic insulation - 繞包塑料絕緣 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-08 14:07:47

10

hhsheng:

對應ISO10993標準即知

是的,醫療級通常是指材料通過生物相容性或毒性測試。如ISO10993,USP等各國藥監標準。測試各種溶劑浸出物對人體或動物的健康產生的影響。中國標準等同ISO10993的是GB16886。至于耐溶劑、抗輻射、噪音、漏電、耐壓等測試,只是醫療產品的可靠性要求,而不能說是醫療級。

cold lead-in cable - 冷端引入電纜 點贊(0) 投訴

P: 2010-07-28 14:01:23

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學習學習了

ODI - on-line digital input聯機[在線]數字輸入 點贊(0) 投訴

P: 2010-08-03 08:45:47

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那這樣的話,是不是買來的材料就必須已經是醫療級或食品級的。

vacuum cleaner - 吸塵器,真空吸塵器 點贊(0) 投訴

P: 2010-08-12 13:40:05

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我們有符合醫療級USP的TPU料

multifiber connector - 多纖連接器,光纖連接器 點贊(0) 投訴

P: 2010-08-15 18:49:43

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標準家都說得很清楚了,補充一下,醫用分與人體接觸的和不與人體接觸的,人體接觸的就嚴格要按照標準做

FWM - four-wave mixing四波混頻 點贊(0) 投訴

P: 2010-08-25 16:34:05

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你們的醫療料用的什么材料啊?我們有符合USP級別的TPU料

Florine - 氟 點贊(0) 投訴

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